Über uns
Europäische Experten für USA, Health Canada
und Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel-Analytik
Care Europe ist der europäische Zugang zu einem Partnerlabornetzwerk in den USA, Kanada und Europa. Wir unterstützen europäische Marken und Hersteller beim Marktzugang in den USA und Kanada — und bieten Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel-Analytik an, eine seltene Expertise auf dem europäischen Kontinent, indem wir die Aufträge an unsere US-Spezialisten (Qalitex, Ayah Labs in Chicago) und ausgewählte europäische Labore weiterleiten.
Leitung
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
In Frankreich registriert
Care Europe ist offiziell in Frankreich registriert und tätig — dies bildet die regulatorische Grundlage für EU-Konformitätseinreichungen und eine glaubwürdige Exportdokumentation.
FDA & Health Canada Export
Fachkundige Beratung zu FDA-Anforderungen (21 CFR, cGMP) und Health-Canada-Standards für europäische Hersteller, die in die USA und nach Kanada exportieren.
Zweisprachig EN/FR
Vollständige zweisprachige Unterstützung auf Englisch und Französisch. Alle Regulierungsberichte und Exportdossiers werden in beiden Sprachen erstellt.
Unsere Mission: Unterstützung europäischer Unternehmen bei der sicheren Exportvorbereitung
Care Europe wurde gegründet, um ein konkretes Problem zu lösen: Europäische Hersteller — Kosmetikmarken, Nahrungsergänzungsmittelhersteller, Auftragslabore — verfügen über hervorragende Produkte und eine solide EU-Konformität, stehen jedoch vor einem komplexen und unbekannten regulatorischen Umfeld, wenn sie in die USA oder nach Kanada exportieren möchten. FDA-cGMP-Anforderungen, 21 CFR Part 111, das NHPD-Rahmenwerk von Health Canada und die ISO-17025-Exportdokumentationsstandards unterscheiden sich grundlegend von dem, was europäische Unternehmen gewohnt sind.
GMP- und ISO-Analytik für exportfähige Dokumentation
Wir unterstützen europäische Unternehmen bei der Durchführung GMP-konformer Analysen und der Erstellung ISO-konformer Dokumentation, die US-amerikanische und kanadische Behörden sowie Abnehmer erwarten. Ob Sie ein Analysenzertifikat (CoA) im FDA-konformen Format, eine GMP-Auditbereitschaftsbewertung oder eine Orientierungshilfe dazu benötigen, wie Ihre EU-Kosmetik-GMP nach DIN EN ISO 22716 (Kosmetik-GMP) auf die US-cGMP-Anforderungen abzubilden ist — Care Europe bietet die Expertise, diese Lücke zu schließen.
Registrierung und Betrieb in Frankreich
Care Europe ist ein offiziell eingetragenes französisches Unternehmen. Unsere zweisprachige EN/FR-Kompetenz ermöglicht es, alle Regulierungsberichte, Exportdossiers und Konformitätsdokumentationen in beiden Sprachen zu erstellen — unerlässlich bei der Kommunikation mit europäischen Laboren sowie nordamerikanischen Behörden oder Abnehmern.
Teil der Qalitex Group
Care Europe ist Teil der Qalitex Group — eines Netzwerks aus Labor- und Regulierungsberatungsunternehmen in Nordamerika und Europa. Europäische Kunden profitieren vom direkten Zugang zu Laborprüfungen in nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Laboratorien über Qalitex (USA) und Androxa (Kanada) und erhalten damit eine vollständige EU-zu-Nordamerika-Konformitäts- und Prüflösung.
Akkreditierungen und Registrierungen
- 🏛️ Eingetragenes französisches UnternehmenCare Europe ist offiziell in Frankreich registriert und verfügt damit über den erforderlichen rechtlichen Status für EU-Regulierungseinreichungen sowie die Benennung einer verantwortlichen Person (Kosmetik).
- 🇪🇺 EU-RegulierungskonformitätUnsere Beratungsleistungen sind auf die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006), die EU-Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinie 2002/46/EG und die Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 abgestimmt.
Bediente Branchen
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