Over
Europese experts voor de VS, Health Canada
en analyse van kruidenpreparaten & voedingssupplementen
Care Europe is het Europese toegangspunt tot een partnernetwerk van laboratoria in de VS, Canada en Europa. Wij ondersteunen Europese merken en fabrikanten bij het betreden van de Amerikaanse en Canadese markt — en wij verzorgen analyses van kruidenpreparaten en voedingssupplementen, een zeldzame expertise op het Europese continent, door het werk door te verwijzen naar onze Amerikaanse specialisten (Qalitex, Ayah Labs in Chicago) en geselecteerde Europese laboratoria.
Leiderschap
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Geregistreerd in Frankrijk
Care Europe is officieel geregistreerd en actief in Frankrijk — dit biedt de regelgevende basis voor EU-conformiteitsindieningen en geloofwaardige exportdocumentatie.
Export naar FDA & Health Canada
Deskundige begeleiding bij FDA-vereisten (21 CFR, cGMP) en Health Canada-normen voor Europese fabrikanten die exporteren naar de VS en Canada.
Tweetalig EN/FR
Volledige tweetalige ondersteuning in het Engels en Frans. Alle regelgevingsrapporten en exportdossiers worden in beide talen opgesteld.
Onze missie: Europese bedrijven met vertrouwen laten exporteren
Care Europe is opgericht om een specifiek probleem op te lossen: Europese fabrikanten — cosmeticamerken, producenten van voedingssupplementen, contractlaboratoria — beschikken over uitstekende producten en een sterke EU-conformiteit, maar worden geconfronteerd met een complex en onbekend regelgevingslandschap wanneer zij proberen te exporteren naar de VS of Canada. De FDA cGMP-vereisten, 21 CFR Part 111, het NHPD-kader van Health Canada en de ISO 17025-normen voor exportdocumentatie wijken fundamenteel af van wat Europese bedrijven gewend zijn.
GMP- en ISO-analyse voor exportklare documentatie
Wij helpen Europese bedrijven bij het uitvoeren van GMP-conforme analyses en het opstellen van ISO-conforme documentatie die Amerikaanse en Canadese regelgevende instanties en kopers verwachten. Of u nu een analysecertificaat (CoA) in FDA-conform formaat nodig heeft, een GMP-auditklaarheidstoetsing, of begeleiding over hoe uw Europese ISO 22716-cosmetica-GMP aansluit op de Amerikaanse cGMP-verwachtingen — Care Europe biedt de expertise om die kloof te overbruggen.
Geregistreerd en actief in Frankrijk
Care Europe is een officieel geregistreerd Frans bedrijf. Onze tweetalige EN/FR-capaciteit betekent dat alle regelgevingsrapporten, exportdossiers en conformiteitsdocumentatie in beide talen kunnen worden opgesteld — onmisbaar bij de communicatie met Europese laboratoria en Noord-Amerikaanse regelgevende instanties of kopers.
Onderdeel van de Qalitex-groep
Care Europe maakt deel uit van de Qalitex-groep — een netwerk van laboratoria en regelgevende adviesbedrijven dat Noord-Amerika en Europa bestrijkt. Europese cliënten profiteren van directe toegang tot analyses via ISO/IEC 17025-geaccrediteerde partnerlaboratoria: Qalitex (VS) en Androxa (Canada), waardoor zij beschikken over een complete EU-naar-Noord-Amerika-conformiteits- en analyseoplossing.
Accreditaties en registraties
- 🏛️ Geregistreerd Frans bedrijfCare Europe is officieel geregistreerd in Frankrijk, waardoor wij beschikken over de vereiste juridische status voor EU-regelgevingsindieningen en de aanwijzing als verantwoordelijke persoon.
- 🇪🇺 EU-regelgevingsconformiteitOnze adviesdiensten zijn conform EU-verordening 1223/2009, REACH-verordening (EG) nr. 1907/2006, EU-richtlijn voedingssupplementen 2002/46/EG en EU-verordening 1169/2011.
Sectoren die wij bedienen
Onze locatie
Klaar om te exporteren naar de VS of Canada?
Ontvang binnen 2 minuten een regelgevingstoetsing voor uw producten en exportgereedheid.
Neem contact op →