Hakkında
ABD, Health Canada ve
Bitkisel Ürün & Takviye Edici Gıda Testlerinde Avrupalı Uzmanlar
Care Europe, ABD, Kanada ve Avrupa'daki ortak laboratuvar ağına Avrupa'dan giriş kapısıdır. Avrupalı markaların ve üreticilerin ABD ile Kanada pazarlarına ulaşmasına yardımcı oluyor; bitkisel ürün & takviye edici gıda testlerini ABD'deki uzmanlarımıza (Qalitex, Chicago'daki Ayah Labs) ve seçkin Avrupa laboratuvarlarına yönlendirerek Avrupa kıtasında nadir rastlanan bir uzmanlıkla sunuyoruz.
Liderlik
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Fransa'da Tescilli
Care Europe, Fransa'da resmî olarak tescilli ve faaliyet gösteren bir kuruluştur — AB mevzuat uyumluluğu başvuruları ve güvenilir ihracat belgeleri için düzenleyici çerçeveyi sağlar.
FDA ve Health Canada İhracat Desteği
ABD ve Kanada'ya ihracat yapan Avrupalı üreticiler için FDA gereklilikleri (21 CFR, cGMP) ve Health Canada standartları konusunda uzman rehberlik.
İkidilli İNG/FR Destek
İngilizce ve Fransızca tam ikidilli hizmet. Tüm mevzuat raporları ve ihracat dosyaları her iki dilde hazırlanır.
Misyonumuz: Avrupalı Şirketlerin Güvenle İhracat Yapmasına Yardımcı Olmak
Care Europe, belirli bir sorunu çözmek amacıyla kurulmuştur: Kozmetik markalar, takviye edici gıda üreticileri, sözleşmeli laboratuvarlar gibi Avrupalı imalatçılar, kaliteli ürünlere ve güçlü AB mevzuatı uyumluluğuna sahip olsalar da ABD veya Kanada'ya ihracat yapmaya çalıştıklarında karmaşık ve yabancı bir düzenleyici ortamla karşılaşmaktadır. FDA cGMP gereklilikleri, 21 CFR Part 111, Health Canada'nın NHPD çerçevesi ve TS EN ISO/IEC 17025 ihracat belgelendirme standartları, Avrupalı şirketlerin alışkın olduğu düzenlemelerden temelden farklıdır.
İhracata Hazır Belgeleme için İyi Üretim Uygulamaları (İÜU/GMP) ve ISO Analizi
Avrupalı şirketlerin İÜU/GMP uyumlu analiz gerçekleştirmesine ve ABD ile Kanada'daki mevzuat otoriteleri ile alıcıların beklediği ISO uyumlu belgeleri hazırlamasına yardımcı oluyoruz. FDA uyumlu formatta Analiz Sertifikası (CoA), İÜU/GMP denetim hazırlık değerlendirmesi veya AB TS EN ISO 22716 kozmetik İÜU/GMP gerekliliklerinin ABD cGMP beklentileriyle nasıl örtüştüğü konusunda rehberlik ihtiyacınız olsun — Care Europe bu boşluğu kapatacak uzmanlığı sunar.
Fransa'da Tescilli ve Faaliyet Gösteren
Care Europe, resmî olarak tescilli bir Fransız işletmesidir. İngilizce/Fransızca ikidilli yetkinliğimiz sayesinde tüm mevzuat raporları, ihracat dosyaları ve uyumluluk belgeleri her iki dilde hazırlanabilmektedir — Avrupalı laboratuvarlarla ve Kuzey Amerika'daki mevzuat otoriteleri veya alıcılarla iletişim kurulurken bu özellik büyük önem taşır.
Qalitex Grubunun Bir Parçası
Care Europe, Kuzey Amerika ve Avrupa'da faaliyet gösteren laboratuvar ve mevzuat danışmanlığı kuruluşlarından oluşan Qalitex Grubunun bir parçasıdır. Avrupalı müşteriler, Qalitex (ABD) ve Androxa (Kanada) aracılığıyla TS EN ISO/IEC 17025 akreditasyonlu laboratuvar testlerine doğrudan erişim imkânına kavuşarak AB'den Kuzey Amerika'ya eksiksiz bir uyumluluk ve test çözümü elde etmektedir.
Akreditasyonlar ve Tesciller
- 🏛️ Tescilli Fransız İşletmesiCare Europe, Fransa'da resmî olarak tescillidir; AB mevzuat başvuruları ve sorumlu kişi atamaları için gerekli yasal statüyü sağlar.
- 🇪🇺 AB Mevzuat UyumluluğuDanışmanlık hizmetlerimiz; AB Tüzüğü 1223/2009, REACH AT 1907/2006, AB Takviye Edici Gıdalar Direktifi 2002/46/AT ve AB Tüzüğü 1169/2011 ile uyumludur.
Hizmet Verdiğimiz Sektörler
Konumumuz
ABD veya Kanada'ya ihracat yapmaya hazır mısınız?
2 dakikadan kısa sürede ürünleriniz için mevzuat değerlendirmesi ve ihracata hazırlık analizi alın.
Bize Ulaşın →