Sobre
Especialistas Europeus para os EUA, Health Canada
e Ensaios de Produtos Herbais e Suplementos
A Care Europe é o ponto de entrada europeu para uma rede de laboratórios parceiros nos EUA, Canadá e Europa. Apoiamos marcas e fabricantes europeus no acesso aos mercados norte-americanos — e realizamos ensaios de produtos herbais e suplementos alimentares, uma especialização rara no continente europeu, encaminhando o trabalho para os nossos especialistas nos EUA (Qalitex, Ayah Labs em Chicago) e para laboratórios europeus selecionados.
Liderança
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Registada em França
A Care Europe está oficialmente registada e a operar em França — proporcionando a base regulamentar para submissões de conformidade UE e documentação de exportação credível.
Exportação FDA & Health Canada
Orientação especializada sobre os requisitos da FDA (21 CFR, cGMP) e as normas do Health Canada para fabricantes europeus que exportam para os EUA e o Canadá.
Bilingue EN/FR
Apoio bilingue completo em inglês e francês. Todos os relatórios regulamentares e dossiês de exportação são elaborados nas duas línguas.
A Nossa Missão: Apoiar Empresas Europeias a Exportar com Confiança
A Care Europe foi fundada para resolver um problema específico: os fabricantes europeus — marcas de cosméticos, produtores de suplementos alimentares, laboratórios por contrato — dispõem de produtos de excelência e de uma sólida conformidade com as normas da UE, mas deparam-se com um quadro regulamentar complexo e pouco familiar quando tentam exportar para os EUA ou o Canadá. Os requisitos de Boas Práticas de Fabrico correntes (cGMP) da FDA, o 21 CFR Parte 111, o regime NHPD do Health Canada e as normas de documentação de exportação da NP EN ISO/IEC 17025 são fundamentalmente diferentes do que as empresas europeias conhecem.
Análise BPF e ISO para Documentação Pronta para Exportação
Apoiamos empresas europeias na realização de análises em conformidade com as BPF e na preparação da documentação alinhada com as normas ISO que as autoridades regulamentares e os compradores norte-americanos exigem. Se necessitar de um Certificado de Análise em formato compatível com a FDA, de uma avaliação de prontidão para auditoria BPF, ou de orientação sobre como a ISO 22716 (BPF cosméticas) da UE se articula com as exigências de cGMP nos EUA — a Care Europe disponibiliza a especialização necessária para colmatar essa lacuna.
Registada e a Operar em França
A Care Europe é uma empresa francesa oficialmente registada. A nossa capacidade bilingue EN/FR significa que todos os relatórios regulamentares, dossiês de exportação e documentação de conformidade podem ser elaborados nas duas línguas — essencial na comunicação com laboratórios europeus e com autoridades regulamentares ou compradores norte-americanos.
Parte do Grupo Qalitex
A Care Europe faz parte do Grupo Qalitex — uma rede de empresas de laboratório e consultoria regulamentar com presença na América do Norte e na Europa. Os clientes europeus beneficiam de acesso direto a ensaios laboratoriais acreditados pela NP EN ISO/IEC 17025 através da Qalitex (EUA) e da Androxa (Canadá), dispondo assim de uma solução completa de conformidade e ensaios da UE para a América do Norte.
Acreditações e Registos
- 🏛️ Empresa Francesa RegistadaA Care Europe está oficialmente registada em França, conferindo a legitimidade jurídica necessária para submissões regulamentares na UE e para designações de Pessoa Responsável.
- 🇪🇺 Conformidade Regulamentar na UEOs nossos serviços de consultoria estão alinhados com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, o REACH (Regulamento CE n.º 1907/2006), a Diretiva 2002/46/CE sobre suplementos alimentares e o Regulamento (UE) n.º 1169/2011.
Sectores que Servimos
A Nossa Localização
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