O nas
Europejscy Eksperci w Zakresie USA, Health Canada
i Badań Produktów Zielarskich i Suplementów Diety
Care Europe jest europejskim punktem wejścia do sieci laboratoriów partnerskich w USA, Kanadzie i Europie. Pomagamy europejskim markom i producentom wejść na rynki USA i Kanady — i przeprowadzamy badania produktów zielarskich oraz suplementów diety, rzadką specjalizację na europejskim kontynencie, kierując prace do naszych specjalistów w USA (Qalitex, Ayah Labs w Chicago) i wybranych laboratoriów europejskich.
Kierownictwo
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Zarejestrowany we Francji
Care Europe jest oficjalnie zarejestrowana i działa we Francji — zapewniając regulacyjną podstawę dla zgłoszeń zgodności z wymogami UE i wiarygodnej dokumentacji eksportowej.
Eksport FDA & Health Canada
Ekspercka pomoc w zakresie wymagań FDA (21 CFR, cGMP) i standardów Health Canada dla europejskich producentów eksportujących do USA i Kanady.
Dwujęzyczność EN/FR
Pełna dwujęzyczna obsługa w języku angielskim i francuskim. Wszystkie raporty regulacyjne i dokumentacja eksportowa przygotowywana w obu językach.
Nasza Misja: Pomoc Europejskim Firmom w Pewnym Eksporcie
Care Europe zostało założone, aby rozwiązać konkretny problem: europejscy producenci — marki kosmetyczne, producenci suplementów diety, laboratoria kontraktowe — posiadają doskonałe produkty i silną zgodność z wymogami UE, lecz napotykają złożony i nieznany im krajobraz regulacyjny, gdy próbują eksportować do USA lub Kanady. Wymagania FDA cGMP, 21 CFR Part 111, ramy NHPD Health Canada oraz standardy dokumentacji eksportowej ISO 17025 zasadniczo różnią się od tego, do czego przyzwyczajone są europejskie firmy.
Analiza GMP i ISO dla Dokumentacji Gotowej do Eksportu
Pomagamy europejskim firmom przeprowadzać analizy zgodne z GMP oraz przygotowywać dokumentację zgodną z ISO, której oczekują organy regulacyjne i nabywcy w USA i Kanadzie. Niezależnie od tego, czy Państwo potrzebują świadectwa analizy (CoA) w formacie zgodnym z FDA, oceny gotowości do audytu GMP, czy też wskazówek dotyczących tego, jak europejski GMP kosmetyków zgodny z ISO 22716 mapuje się na oczekiwania cGMP w USA — Care Europe zapewnia wiedzę ekspercką niezbędną do wypełnienia tej luki.
Zarejestrowana i Działająca we Francji
Care Europe jest oficjalnie zarejestrowaną działalnością we Francji. Nasza dwujęzyczna kompetencja EN/FR oznacza, że wszystkie raporty regulacyjne, dokumentacja eksportowa i dokumentacja zgodności mogą być przygotowywane w obu językach — co jest niezbędne w komunikacji z europejskimi laboratoriami oraz organami regulacyjnymi lub nabywcami w Ameryce Północnej.
Część Grupy Qalitex
Care Europe jest częścią Grupy Qalitex — sieci laboratoriów i firm konsultingowych w zakresie regulacji, obejmującej Amerykę Północną i Europę. Europejscy klienci korzystają z bezpośredniego dostępu do badań laboratoryjnych w laboratoriach akredytowanych wg PN-EN ISO/IEC 17025 poprzez Qalitex (USA) i Androxa (Kanada), co zapewnia im kompletne rozwiązanie w zakresie zgodności i badań na drodze z UE do Ameryki Północnej.
Akredytacje i Rejestracje
- 🏛️ Zarejestrowana Firma FrancuskaCare Europe jest oficjalnie zarejestrowana we Francji, zapewniając status prawny wymagany dla zgłoszeń regulacyjnych UE oraz wyznaczenia osoby odpowiedzialnej.
- 🇪🇺 Zgodność z Regulacjami UENasze usługi konsultingowe są zgodne z rozporządzeniem (WE) 1223/2009, rozporządzeniem REACH (WE) 1907/2006, dyrektywą UE 2002/46/WE dotyczącą suplementów diety oraz rozporządzeniem (UE) 1169/2011.
Sektory, Którym Służymy
Nasza Lokalizacja
Planują Państwo eksport do USA lub Kanady?
Zamów ocenę regulacyjną Państwa produktów i gotowości eksportowej w mniej niż 2 minuty.
Skontaktuj się z nami →