Chi siamo
Esperti europei per USA, Health Canada
e test su integratori e botanicals
Care Europe è il punto d'accesso europeo a una rete di laboratori partner negli USA, in Canada e in Europa. Aiutiamo i marchi e i produttori europei a raggiungere i mercati USA e canadesi — e offriamo test su integratori alimentari e botanicals, un'expertise rara sul continente europeo, affidando le analisi ai nostri specialisti statunitensi (Qalitex, Ayah Labs a Chicago) e a laboratori europei selezionati.
Leadership
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Registrata in Francia
Care Europe è ufficialmente registrata e operativa in Francia — fornisce la base normativa per le sottomissioni di conformità UE e per la documentazione di export credibile.
Export FDA & Health Canada
Consulenza specializzata sui requisiti FDA (21 CFR, cGMP) e sugli standard Health Canada per i produttori europei che esportano negli USA e in Canada.
Bilingue EN/FR
Supporto pienamente bilingue in inglese e francese. Tutti i rapporti normativi e i dossier di export sono redatti in entrambe le lingue.
La nostra missione: supportare le aziende europee nell'export in tutta fiducia
Care Europe è nata per risolvere un problema specifico: i produttori europei — marchi cosmetici, produttori di integratori alimentari, laboratori a contratto — dispongono di prodotti eccellenti e di una solida conformità UE, ma si trovano di fronte a un panorama normativo complesso e poco familiare quando tentano di esportare negli USA o in Canada. I requisiti FDA cGMP, il 21 CFR Parte 111, il quadro NHPD di Health Canada e gli standard ISO 17025 per la documentazione di export sono fondamentalmente diversi da quelli a cui le aziende europee sono abituate.
Analisi GMP e ISO per una documentazione pronta all'export
Aiutiamo le aziende europee a eseguire analisi conformi GMP e a predisporre la documentazione allineata agli standard ISO che le autorità regolatorie e i buyer statunitensi e canadesi si aspettano. Sia che si tratti di un Certificato di Analisi (CoA) in formato conforme FDA, di una valutazione della preparazione all'audit GMP, o di orientamento su come la GMP cosmetica UNI EN ISO 22716 (BPF cosmetici) si raccorda con i requisiti cGMP USA — Care Europe fornisce l'expertise necessaria per colmare questo divario.
Registrata e operativa in Francia
Care Europe è un'impresa francese ufficialmente registrata. La nostra capacità bilingue EN/FR significa che tutti i rapporti normativi, i dossier di export e la documentazione di conformità possono essere redatti in entrambe le lingue — essenziale per comunicare con laboratori europei e autorità regolatorie o buyer nordamericani.
Parte del Gruppo Qalitex
Care Europe fa parte del Gruppo Qalitex — una rete di laboratori e società di consulenza regolatoria che abbraccia il Nord America e l'Europa. I clienti europei beneficiano di accesso diretto a test di laboratorio accreditati UNI CEI EN ISO/IEC 17025 tramite Qalitex (USA) e Androxa (Canada), con una soluzione completa di conformità e testing dall'UE al Nord America.
Accreditamenti e Registrazioni
- 🏛️ Impresa Francese Ufficialmente RegistrataCare Europe è ufficialmente registrata in Francia, con il standing giuridico necessario per le sottomissioni regolatorie UE e per la designazione della Persona Responsabile.
- 🇪🇺 Conformità Normativa UEI nostri servizi di consulenza sono allineati al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, al REACH (Reg. CE 1907/2006), alla Direttiva 2002/46/CE sugli integratori alimentari (D.Lgs. 169/2004) e al Regolamento (UE) n. 1169/2011.
Settori Serviti
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