Sobre nosotros
Expertos europeos en EE. UU., Health Canada
y ensayos de plantas medicinales y complementos alimenticios
Care Europe es el punto de entrada europeo a una red de laboratorios asociados en EE. UU., Canadá y Europa. Ayudamos a marcas y fabricantes europeos a acceder a los mercados estadounidense y canadiense, y ofrecemos ensayos de plantas medicinales y complementos alimenticios, una especialización poco común en el continente europeo, canalizando el trabajo a través de nuestros especialistas en EE. UU. (Qalitex, Ayah Labs en Chicago) y laboratorios europeos seleccionados.
Dirección
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Registrada en Francia
Care Europe está registrada y opera oficialmente en Francia, lo que proporciona la base regulatoria para las presentaciones de conformidad ante las autoridades de la UE y la documentación de exportación con validez regulatoria.
Exportación FDA y Health Canada
Orientación experta sobre los requisitos de la FDA (21 CFR, cGMP) y las normas de Health Canada para fabricantes europeos que exportan a EE. UU. y Canadá.
Bilingüe EN/FR
Asistencia bilingüe completa en inglés y francés. Todos los informes regulatorios y expedientes de exportación se preparan en ambos idiomas.
Nuestra misión: ayudar a las empresas europeas a exportar con confianza
Care Europe se fundó para resolver un problema concreto: los fabricantes europeos — marcas cosméticas, productores de complementos alimenticios, laboratorios de contrato — cuentan con productos excelentes y una sólida conformidad con la normativa europea, pero se enfrentan a un entorno regulatorio complejo y desconocido cuando intentan exportar a EE. UU. o Canadá. Los requisitos de cGMP de la FDA, la 21 CFR Parte 111, el marco NHPD de Health Canada y las normas de documentación de exportación conforme a ISO 17025 son fundamentalmente distintos de lo que están acostumbradas las empresas europeas.
Análisis NCF e ISO para documentación lista para presentación regulatoria
Ayudamos a las empresas europeas a realizar análisis conformes con las NCF y a preparar la documentación alineada con ISO que esperan las autoridades regulatorias y los compradores de EE. UU. y Canadá. Tanto si necesita un certificado de análisis (CoA) en formato conforme con la FDA, una evaluación de preparación para auditoría NCF, o bien orientación sobre cómo su conformidad cosmética con ISO 22716 (BPF de productos cosméticos) se corresponde con las expectativas de cGMP de EE. UU., Care Europe aporta la especialización necesaria para salvar esa diferencia.
Registrada y operando en Francia
Care Europe es una empresa francesa oficialmente registrada. Nuestra capacidad bilingüe EN/FR permite preparar todos los informes regulatorios, expedientes de exportación y documentación de conformidad en ambos idiomas, algo esencial para comunicarse con laboratorios europeos y autoridades regulatorias o compradores de América del Norte.
Parte del Grupo Qalitex
Care Europe forma parte del Grupo Qalitex, una red de empresas de laboratorio y consultoría regulatoria que abarca América del Norte y Europa. Los clientes europeos se benefician de acceso directo a ensayos de laboratorio acreditados según UNE-EN ISO/IEC 17025 a través de Qalitex (EE. UU.) y Androxa (Canadá), lo que les ofrece una solución completa de conformidad y ensayos desde la UE hasta América del Norte.
Acreditaciones y registros
- 🏛️ Empresa francesa registradaCare Europe está oficialmente registrada en Francia, lo que proporciona la habilitación legal necesaria para las presentaciones regulatorias en la UE y las designaciones de Persona Responsable.
- 🇪🇺 Conformidad con la normativa europeaNuestros servicios de consultoría están alineados con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, el REACH (CE) n.º 1907/2006, la Directiva 2002/46/CE sobre complementos alimenticios y el Reglamento (UE) 1169/2011.
Sectores a los que servimos
Nuestra ubicación
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