À propos
Experts européens en conformité FDA, Santé Canada
et analyses herbal & compléments alimentaires
Care Europe est le point d'entrée européen d'un réseau de laboratoires partenaires aux États-Unis, au Canada et en Europe. Nous accompagnons les marques et fabricants européens dans leur accès aux marchés américain et canadien — et proposons des analyses herbal & compléments alimentaires, une expertise rare sur le continent européen, en confiant les travaux à nos spécialistes aux États-Unis (Qalitex, Ayah Labs à Chicago) et à des laboratoires européens sélectionnés.
Direction
Nour Abochama
Quality & Regulatory Advisor, Care Europe | VP Operations, Qalitex
Chemical engineer with 17+ years of experience in laboratory operations, quality assurance, and regulatory compliance across Europe and North America. VP of Operations at Qalitex (ISO/IEC 17025 accredited US laboratory). Through Care Europe, leads the European entry point to a partner-lab network across the USA, Canada, and local Europe — specialising in USA FDA + Health Canada compliance for European exporters and herbal & supplement testing (a rare expertise on the European continent).
Enregistrée en France
Care Europe est officiellement enregistrée et opère en France — offrant le socle réglementaire pour les soumissions de conformité dans l'UE et une documentation d'export crédible.
Export FDA & Santé Canada
Accompagnement expert des exigences de la FDA (21 CFR, cBPF) et des normes de Santé Canada pour les fabricants européens exportant vers les États-Unis et le Canada.
Bilingue EN/FR
Accompagnement intégralement bilingue en anglais et en français. Tous les rapports réglementaires et dossiers d'export sont préparés dans les deux langues.
Notre mission : accompagner les entreprises européennes vers l'export en toute confiance
Care Europe a été fondée pour répondre à un problème précis : les fabricants européens — marques cosmétiques, producteurs de compléments alimentaires, laboratoires sous-traitants — disposent d'excellents produits et d'une solide conformité aux exigences de l'UE, mais se heurtent à un environnement réglementaire complexe et peu familier lorsqu'ils cherchent à exporter vers les États-Unis ou le Canada. Les exigences de la FDA en matière de cBPF (Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur), le 21 CFR Part 111, le cadre NHPD de Santé Canada et les normes de documentation NF EN ISO/IEC 17025 à l'export sont fondamentalement différents de ce à quoi les entreprises européennes sont habituées.
Analyses BPF & ISO pour une documentation prête à l'export
Nous accompagnons les entreprises européennes dans la réalisation d'analyses conformes aux BPF et dans la préparation de la documentation alignée sur les normes ISO qu'attendent les autorités réglementaires et les acheteurs aux États-Unis et au Canada. Que vous ayez besoin d'un certificat d'analyse (CoA) au format conforme aux exigences de la FDA, d'une évaluation de la préparation à l'audit BPF, ou d'un accompagnement pour établir la correspondance entre vos BPF cosmétiques NF EN ISO 22716 de l'UE et les exigences américaines en cBPF — Care Europe vous apporte l'expertise pour combler cet écart.
Enregistrée et opérant en France
Care Europe est une entreprise française officiellement enregistrée. Notre capacité bilingue EN/FR signifie que tous les rapports réglementaires, dossiers d'export et documents de conformité peuvent être préparés dans les deux langues — indispensable lors des échanges avec les laboratoires européens ainsi qu'avec les autorités réglementaires ou les acheteurs nord-américains.
Membre du Groupe Qalitex
Care Europe fait partie du Groupe Qalitex — un réseau d'entreprises spécialisées dans les analyses de laboratoire et le conseil réglementaire, couvrant l'Amérique du Nord et l'Europe. Les clients européens bénéficient d'un accès direct aux analyses réalisées en accréditation NF EN ISO/IEC 17025 via Qalitex (États-Unis) et Androxa (Canada), leur offrant une solution complète de conformité et d'analyse, de l'UE vers l'Amérique du Nord.
Accréditations & Enregistrements
- 🏛️ Entreprise française enregistréeCare Europe est officiellement enregistrée en France, offrant le fondement juridique requis pour les soumissions réglementaires dans l'UE et les désignations de Personne Responsable (PR) au sens de l'article 4 du Règlement (CE) n° 1223/2009.
- 🇪🇺 Conformité réglementaire UENos services de conseil sont alignés sur le Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, le REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006), la Directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires (transposée en France par le Décret n° 2006-352) et le Règlement (UE) n° 1169/2011 relatif à l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires.
Secteurs que nous accompagnons
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