Deze Algemene Voorwaarden ("Voorwaarden") zijn van toepassing op het gebruik van de website care-europe.com en de regelgevingsadviesdiensten van CARE — Consultants en Analyse et Recherche pour l'Europe ("Care Europe", "wij", "ons", "onze"), een in het Franse handelsregister (SIREN) ingeschreven rechtspersoon met statutaire zetel op 3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Parijs, Frankrijk.

Door onze website te bezoeken of gebruik te maken van onze diensten, stemt u ("Opdrachtgever", "u") in met deze Voorwaarden. Indien u niet akkoord gaat, verzoeken wij u onze website en diensten niet te gebruiken.

1. Diensten

Care Europe levert EU-regelgevingsadviesdiensten, waaronder maar niet uitsluitend:

EU-regelgevingsstrategie en voorbereiding van regelgevingsdossiers voor farmaceutische, cosmetische en voedingssupplementenproducten
GMP-complianceadvies (ISO 22716 (GMP voor cosmetica), EU GMP Annex-richtsnoeren)
REACH-compliancebeoordeling voor cosmetische en chemische producten
Coördinatie van de veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten (CPSR) en diensten als verantwoordelijke persoon
Advies over markttoegang in Europa voor Noord-Amerikaanse merken
Exportcomplianceadvies voor EU-merken die de Amerikaanse en Canadese markt betreden
NEN-EN-ISO/IEC 17025-kwaliteitssysteemadvies voor testlaboratoria

De specifieke reikwijdte van de diensten per opdracht wordt vastgelegd in een afzonderlijke Dienstverleningsovereenkomst of Opdrachtomschrijving ("SOW"), schriftelijk overeengekomen tussen Care Europe en de Opdrachtgever.

2. Opdrachtverlening en Aanvaarding

Een adviesopdracht vangt aan na schriftelijke aanvaarding van een offerte of SOW door beide partijen, of na ontvangst van een aanbetaling indien van toepassing. Deze Voorwaarden zijn door verwijzing opgenomen in alle Dienstverleningsovereenkomsten.

3. Tarieven en Betaling

Tarieven zijn vermeld in de betreffende offerte of SOW en luiden in euro's (EUR), tenzij anders overeengekomen.
Facturen zijn betaalbaar binnen 30 dagen na factuurdatum, tenzij in de SOW anders bepaald.
Betalingsachterstand leidt tot rente op basis van het wettelijk tarief conform het Franse handelsrecht (artikel L. 441-6 van het Franse Wetboek van Koophandel), momenteel 3 maal de wettelijke rente, vermeerderd met een vaste invorderingsvergoeding van €40 per factuur.
Care Europe behoudt zich het recht voor de dienstverlening op te schorten bij achterstallige betalingen na een schriftelijke aanmaning van 15 dagen.

4. Verplichtingen van de Opdrachtgever

De Opdrachtgever verbindt zich ertoe:

nauwkeurige, volledige en tijdige informatie te verstrekken die noodzakelijk is voor de uitvoering van de diensten
Care Europe onverwijld in kennis te stellen van wijzigingen die van invloed kunnen zijn op de regelgevingsstrategie of de productformulering
alle benodigde rechten en toestemmingen te verkrijgen voor materialen die aan Care Europe worden verstrekt
alle toepasselijke wet- en regelgeving in het eigen rechtsgebied na te leven

5. Vertrouwelijkheid

Beide partijen verbinden zich ertoe alle niet-openbare informatie die zij van de andere partij in verband met de diensten ontvangen, vertrouwelijk te behandelen. Deze verplichting blijft van kracht gedurende 5 jaar na beëindiging van de opdracht. Vertrouwelijke informatie omvat niet informatie die openbaar beschikbaar is, onafhankelijk is ontwikkeld, of op grond van wet- of regelgeving dan wel een bevoegde autoriteit openbaar gemaakt moet worden.

6. Intellectueel Eigendom

Na volledige betaling van alle tarieven is de Opdrachtgever eigenaar van de specifiek voor hem in het kader van de SOW gecreëerde deliverables. Care Europe behoudt het eigendomsrecht op alle reeds bestaande methoden, sjablonen, hulpmiddelen en knowhow die bij de uitvoering van de diensten worden gebruikt. Niets in deze Voorwaarden verleent de Opdrachtgever enig recht op de eigendomsmethoden van Care Europe.

7. Aansprakelijkheidsbeperking

De regelgevingsadviesdiensten van Care Europe zijn van adviserende aard. Definitieve regelgevingsbeslissingen berusten bij de bevoegde autoriteiten (EMA, ANSM, EFSA, FDA, Health Canada, enz.). Care Europe garandeert geen regelgevende goedkeuring van enig product of regelgevingsdossier.

Voor zover maximaal toegestaan door het toepasselijk recht, is de totale aansprakelijkheid van Care Europe jegens de Opdrachtgever voor enige vordering die voortvloeit uit of verband houdt met de diensten, beperkt tot de totale door de Opdrachtgever betaalde vergoedingen voor de specifieke opdracht die aanleiding geeft tot de vordering in de 12 maanden voorafgaand aan de vordering.

Care Europe is niet aansprakelijk voor indirecte, incidentele, bijzondere, gevolgschade of punitieve schadevergoeding, met inbegrip van gederfde winst, verlies van gegevens of verlies van zakelijke kansen.

8. Uitsluiting van Garanties

Diensten worden geleverd 'zoals ze zijn' en 'zoals beschikbaar'. Care Europe geeft geen garantie dat regelgevende ingedieningen worden goedgekeurd of dat regelgevende tijdlijnen worden gehaald, aangezien deze afhankelijk zijn van factoren buiten de controle van Care Europe.

9. Beëindiging

Elke partij kan een Dienstverleningsovereenkomst beëindigen met een schriftelijke opzegtermijn van 30 dagen. De Opdrachtgever betaalt voor alle diensten die tot de datum van beëindiging zijn verleend. Care Europe kan de overeenkomst onmiddellijk beëindigen wegens niet-betaling of wezenlijke schending van deze Voorwaarden.

10. Overmacht

Geen van de partijen is aansprakelijk voor vertragingen of het niet nakomen van verplichtingen als gevolg van omstandigheden buiten hun redelijke controle, waaronder overmacht, handelingen van regelgevende autoriteiten, pandemie, oorlog of natuurramp.

11. Toepasselijk Recht en Bevoegde Rechtbank

Deze Voorwaarden en alle Dienstverleningsovereenkomsten worden beheerst door Frans recht. Elk geschil dat voortvloeit uit of verband houdt met deze Voorwaarden is onderworpen aan de exclusieve bevoegdheid van de Handelsrechtbank van Parijs (Tribunal de Commerce de Paris), tenzij dwingende consumentenbeschermingswetgeving in het rechtsgebied van de Opdrachtgever anders bepaalt.

Opmerking: In geval van tegenstrijdigheid tussen de Engelse en de Franse versie van deze Voorwaarden, prevaleert de Franse versie.

12. Wijzigingen

Care Europe behoudt zich het recht voor deze Voorwaarden te allen tijde te wijzigen. Bijgewerkte Voorwaarden worden op deze pagina gepubliceerd met een herziene datum. Voortgezet gebruik van onze diensten na de ingangsdatum van de wijzigingen geldt als aanvaarding van de bijgewerkte Voorwaarden.

13. Contact

Voor vragen over deze Voorwaarden kunt u contact opnemen met:

Care Europe
3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Parijs, Frankrijk
E-mail: info@care-europe.com
Telefoon: +33 1 72 97 31 89