Bu Hizmet Şartları ("Şartlar"), care-europe.com web sitesinin kullanımını ve CARE — Consultants en Analyse et Recherche pour l'Europe ("Care Europe", "biz", "bizim") tarafından sağlanan mevzuat danışmanlığı hizmetlerini düzenler. Şirket, kayıtlı adresi 3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Paris, Fransa olan ve SIREN'e kayıtlı bir Fransız tüzel kişisidir.

Web sitemize erişerek veya hizmetlerimizi kullanarak siz ("Müşteri", "siz") bu Şartlara bağlı kalmayı kabul etmiş olursunuz. Kabul etmiyorsanız lütfen web sitemizi veya hizmetlerimizi kullanmayınız.

1. Hizmetler

Care Europe, aşağıdakilerle sınırlı olmaksızın AB mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunmaktadır:

Farmasötik, kozmetik ve takviye edici gıda ürünleri için AB mevzuat stratejisi ve ruhsat dosyası hazırlama
İyi Üretim Uygulamaları (İÜU/GMP) uygunluk danışmanlığı (TS EN ISO 22716, AB GMP Ek kılavuzları)
Kozmetik ve kimyasal ürünler için REACH uygunluk değerlendirmesi
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR) koordinasyonu ve sorumlu kişi hizmetleri
Kuzey Amerikalı markalar için Avrupa pazarına giriş danışmanlığı
ABD ve Kanada pazarlarına giren AB markaları için ihracat uygunluk danışmanlığı
Test laboratuvarları için TS EN ISO/IEC 17025 kalite sistemi danışmanlığı

Her proje için hizmetlerin özel kapsamı, Care Europe ile Müşteri arasında yazılı olarak mutabık kalınan ayrı bir Hizmet Sözleşmesi veya İş Tanımı ("SOW") ile belirlenir.

2. Proje Başlangıcı ve Kabul

Danışmanlık projesi, her iki tarafın da teklif veya SOW'u yazılı olarak kabul etmesiyle ya da uygun durumlarda avans ödemesinin alınmasıyla başlar. Bu Şartlar, tüm Hizmet Sözleşmelerine atıf yoluyla dahil edilmiştir.

3. Ücretler ve Ödeme

Ücretler, geçerli teklif veya SOW'da belirtilir ve aksi kararlaştırılmadıkça Avro (EUR) cinsinden fiyatlandırılır.
Faturalar, SOW'da aksi belirtilmedikçe fatura tarihinden itibaren 30 gün içinde ödenir.
Geç ödemeler, Fransız ticaret hukuku kapsamındaki yasal faiz oranını (Fransız Ticaret Kanunu'nun L. 441-6. Maddesi) taşır; şu anda yasal faiz oranının 3 katı artı fatura başına 40 Avro sabit tahsilat tazminatı uygulanır.
Care Europe, 15 günlük yazılı bildirim sonrasında vadesi geçmiş hesaplar için hizmetleri askıya alma hakkını saklı tutar.

4. Müşteri Yükümlülükleri

Müşteri aşağıdakileri kabul eder:

Hizmetlerin yerine getirilmesi için gerekli doğru, eksiksiz ve zamanında bilgi sağlamak
Mevzuat stratejisini veya ürün formülasyonunu etkileyebilecek değişiklikleri Care Europe'a derhal bildirmek
Care Europe'a sağlanan materyaller için gerekli tüm hakları ve izinleri almak
Kendi yargı bölgesindeki tüm geçerli kanun ve yönetmeliklere uymak

5. Gizlilik

Her iki taraf da hizmetlerle bağlantılı olarak karşı taraftan aldığı tüm kamuya açık olmayan bilgileri gizli tutmayı kabul eder. Bu yükümlülük, projenin sona ermesinden itibaren 5 yıl süreyle geçerliliğini korur. Gizli bilgiler; kamuya açık olan, bağımsız olarak geliştirilen veya kanun ya da düzenleyici makam tarafından ifşa edilmesi zorunlu olan bilgileri kapsamaz.

6. Fikri Mülkiyet

Tüm ücretlerin tam olarak ödenmesi üzerine Müşteri, SOW kapsamında kendisi için özel olarak oluşturulan teslimatların sahibi olur. Care Europe, hizmetlerin sunumunda kullanılan tüm önceden mevcut metodoloji, şablon, araç ve birikimin mülkiyetini elinde tutar. Bu Şartlardaki hiçbir husus, Müşteriye Care Europe'un tescilli metodolojileri üzerinde herhangi bir hak tanımaz.

7. Sorumluluğun Sınırlandırılması

Care Europe'un mevzuat danışmanlığı hizmetleri tavsiye niteliğindedir. Nihai mevzuat kararları yetkili otoritelere aittir (EMA, ANSM, EFSA, FDA, Health Canada vb.). Care Europe, herhangi bir ürün veya ruhsat dosyasının mevzuat onayını garanti etmez.

Yürürlükteki kanunun izin verdiği azami ölçüde, hizmetlerden kaynaklanan veya hizmetlerle bağlantılı herhangi bir talep için Care Europe'un Müşteriye karşı toplam sorumluluğu, talebe yol açan belirli proje için talebin öncesindeki 12 ay içinde Müşteri tarafından ödenen toplam ücretleri aşamaz.

Care Europe; kâr kaybı, veri kaybı veya iş fırsatı kaybı dahil olmak üzere dolaylı, arızi, özel, sonuçsal veya cezai zararlardan sorumlu tutulamaz.

8. Garanti Reddi

Hizmetler "olduğu gibi" ve "mevcut hâliyle" sunulmaktadır. Care Europe, mevzuat başvurularının onaylanacağını veya mevzuat takvimlerine uyulacağını garanti etmez; zira bunlar Care Europe'un kontrolü dışındaki faktörlere bağlıdır.

9. Fesih

Her iki taraf da 30 günlük yazılı bildirimle bir Hizmet Sözleşmesini feshedebilir. Müşteri, fesih tarihine kadar gerçekleştirilen tüm hizmetlerin bedelini ödemekle yükümlüdür. Care Europe, ödeme yapılmaması veya bu Şartların esaslı ihlali durumunda sözleşmeyi derhal feshedebilir.

10. Mücbir Sebep

Hiçbir taraf; doğal afet, düzenleyici makam eylemleri, salgın hastalık, savaş veya doğal felaket dahil olmak üzere makul kontrolleri dışındaki koşullardan kaynaklanan gecikme veya ifa edememe durumlarından sorumlu tutulamaz.

11. Geçerli Hukuk ve Yargı Yetkisi

Bu Şartlar ve tüm Hizmet Sözleşmeleri Fransız hukukuna tabidir. Bu Şartlarla bağlantılı olarak ortaya çıkan her türlü uyuşmazlık, Müşterinin yargı bölgesindeki emredici tüketici koruma kanunlarının aksini öngörmesi hâli saklı kalmak kaydıyla, Paris Ticaret Mahkemesi'nin (Tribunal de Commerce de Paris) münhasır yargı yetkisine tabidir.

Not: Bu Şartların İngilizce ve Fransızca versiyonları arasında herhangi bir çelişki olması hâlinde Fransızca versiyon esas alınır.

12. Değişiklikler

Care Europe, bu Şartları istediği zaman değiştirme hakkını saklı tutar. Güncellenen Şartlar, revize edilmiş tarihle birlikte bu sayfada yayımlanacaktır. Değişikliklerin yürürlük tarihinden sonra hizmetlerimizi kullanmaya devam etmeniz, güncellenen Şartları kabul ettiğiniz anlamına gelir.

13. İletişim

Bu Şartlar hakkındaki sorularınız için lütfen iletişime geçiniz:

Care Europe
3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Paris, France
E-posta: info@care-europe.com
Telefon: +33 1 72 97 31 89