Niniejsze Warunki Korzystania z Usług („Warunki") regulują korzystanie ze strony internetowej care-europe.com oraz usług doradztwa regulacyjnego świadczonych przez CARE — Consultants en Analyse et Recherche pour l'Europe („Care Europe", „my", „nas", „nasz"), podmiot prawa francuskiego zarejestrowany w rejestrze SIREN, z siedzibą pod adresem 3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Paryż, Francja.

Uzyskując dostęp do naszej strony internetowej lub korzystając z naszych usług, Państwo („Klient") akceptują niniejsze Warunki. Jeżeli Państwo nie zgadzają się z niniejszymi Warunkami, prosimy o niekorzystanie z naszej strony internetowej ani usług.

1. Usługi

Care Europe świadczy usługi doradztwa regulacyjnego w zakresie UE, w tym między innymi:

strategia regulacyjna UE i przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów farmaceutycznych, kosmetycznych i suplementów diety
doradztwo w zakresie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP) (ISO 22716, wytyczne Załączników do EU GMP)
ocena zgodności z rozporządzeniem REACH dla produktów kosmetycznych i chemicznych
koordynacja raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) oraz usługi osoby odpowiedzialnej
doradztwo w zakresie wejścia na rynek europejski dla marek północnoamerykańskich
doradztwo w zakresie zgodności eksportowej dla marek unijnych wchodzących na rynki USA i Kanady
doradztwo w zakresie systemu jakości wg PN-EN ISO/IEC 17025 dla laboratoriów badawczych

Szczegółowy zakres usług dla każdego zlecenia jest określony w odrębnej Umowie o Świadczenie Usług lub Zakresie Prac („SOW") uzgodnionym na piśmie między Care Europe a Klientem.

2. Zawarcie i Akceptacja Zlecenia

Zlecenie doradcze rozpoczyna się po pisemnej akceptacji oferty lub SOW przez obie strony lub po otrzymaniu wpłaty zaliczki, jeżeli ma to zastosowanie. Niniejsze Warunki są włączone przez odniesienie do wszystkich Umów o Świadczenie Usług.

3. Wynagrodzenie i Płatności

Wynagrodzenie jest określone w odpowiedniej ofercie lub SOW i wyrażone w euro (EUR), o ile nie uzgodniono inaczej.
Faktury są płatne w terminie 30 dni od daty wystawienia faktury, o ile w SOW nie określono inaczej.
Opóźnione płatności podlegają oprocentowaniu według ustawowej stopy na mocy francuskiego prawa handlowego (art. L. 441-6 Kodeksu Handlowego Francji), aktualnie w wysokości 3-krotności ustawowej stopy procentowej, powiększonej o zryczałtowane odszkodowanie za koszty windykacji w wysokości 40 EUR za fakturę.
Care Europe zastrzega sobie prawo do zawieszenia świadczenia usług w przypadku zaległości w płatnościach po uprzednim pisemnym powiadomieniu z 15-dniowym wyprzedzeniem.

4. Obowiązki Klienta

Klient zobowiązuje się do:

dostarczania dokładnych, kompletnych i terminowych informacji niezbędnych do realizacji usług
niezwłocznego powiadamiania Care Europe o wszelkich zmianach, które mogą mieć wpływ na strategię regulacyjną lub skład produktu
uzyskania wszelkich niezbędnych praw i zezwoleń do materiałów przekazywanych Care Europe
przestrzegania wszystkich obowiązujących przepisów prawa i regulacji w swojej jurysdykcji

5. Poufność

Obie strony zobowiązują się do zachowania poufności wszelkich informacji niepublicznych otrzymanych od drugiej strony w związku ze świadczonymi usługami. Obowiązek ten pozostaje w mocy przez okres 5 lat po zakończeniu zlecenia. Informacje poufne nie obejmują informacji publicznie dostępnych, niezależnie opracowanych lub wymaganych do ujawnienia przez przepisy prawa bądź organ właściwy.

6. Własność Intelektualna

Po uiszczeniu pełnej kwoty wynagrodzenia Klient nabywa własność rezultatów pracy stworzonych specjalnie dla niego na podstawie SOW. Care Europe zachowuje własność wszystkich istniejących wcześniej metodologii, szablonów, narzędzi i know-how wykorzystywanych przy świadczeniu usług. Żadne postanowienie niniejszych Warunków nie przyznaje Klientowi żadnych praw do zastrzeżonych metodologii Care Europe.

7. Ograniczenie Odpowiedzialności

Usługi doradztwa regulacyjnego Care Europe mają charakter doradczy. Ostateczne decyzje regulacyjne należą do właściwych organów (EMA, ANSM, EFSA, FDA, Health Canada itp.). Care Europe nie gwarantuje uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla żadnego produktu ani dokumentacji rejestracyjnej.

W maksymalnym zakresie dozwolonym przez obowiązujące prawo łączna odpowiedzialność Care Europe wobec Klienta z tytułu jakiegokolwiek roszczenia wynikającego z usług lub pozostającego w związku z usługami nie przekroczy łącznej kwoty wynagrodzenia zapłaconego przez Klienta za konkretne zlecenie, z którego wynika roszczenie, w ciągu 12 miesięcy poprzedzających to roszczenie.

Care Europe nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek pośrednie, przypadkowe, szczególne, następcze ani karne odszkodowania, w tym za utratę zysku, utratę danych ani utratę możliwości biznesowych.

8. Wyłączenie Gwarancji

Usługi są świadczone „w stanie takim, w jakim się znajdują" i „w miarę dostępności". Care Europe nie udziela żadnej gwarancji, że wnioski regulacyjne zostaną zatwierdzone lub że terminy regulacyjne zostaną dotrzymane, gdyż zależy to od czynników pozostających poza kontrolą Care Europe.

9. Rozwiązanie Umowy

Każda ze stron może wypowiedzieć Umowę o Świadczenie Usług z 30-dniowym pisemnym wypowiedzeniem. Klient jest zobowiązany do zapłaty za wszystkie usługi wykonane do dnia rozwiązania umowy. Care Europe może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym w przypadku braku płatności lub istotnego naruszenia niniejszych Warunków.

10. Siła Wyższa

Żadna ze stron nie ponosi odpowiedzialności za opóźnienia lub niewykonanie zobowiązań wynikające z okoliczności pozostających poza jej uzasadnioną kontrolą, w tym zdarzeń siły wyższej, działań organów regulacyjnych, pandemii, wojny lub klęski żywiołowej.

11. Prawo Właściwe i Jurysdykcja

Niniejsze Warunki i wszystkie Umowy o Świadczenie Usług podlegają prawu francuskiemu. Wszelkie spory powstałe w związku z niniejszymi Warunkami podlegają wyłącznej jurysdykcji Sądu Handlowego w Paryżu (Tribunal de Commerce de Paris), o ile bezwzględnie obowiązujące przepisy o ochronie konsumentów w jurysdykcji Klienta nie stanowią inaczej.

Uwaga: W przypadku jakiejkolwiek rozbieżności między angielską a francuską wersją niniejszych Warunków, wersja francuska ma pierwszeństwo.

12. Zmiany

Care Europe zastrzega sobie prawo do zmiany niniejszych Warunków w dowolnym czasie. Zaktualizowane Warunki zostaną opublikowane na tej stronie z nową datą aktualizacji. Dalsze korzystanie z naszych usług po dacie wejścia w życie zmian stanowi akceptację zaktualizowanych Warunków.

13. Kontakt

W przypadku pytań dotyczących niniejszych Warunków, prosimy o kontakt:

Care Europe
3 Boulevard de Sebastopol, 75001 Paryż, Francja
E-mail: info@care-europe.com
Telefon: +33 1 72 97 31 89