Sektörler
Hizmet Verdiğimiz Sektörler
ABD'ye (FDA) veya Kanada'ya (Health Canada NHPD) ihracat yapan Avrupa markaları, nadir botanik test uzmanlığına ihtiyaç duyan AB takviye edici gıda & bitkisel ürün üreticileri, Avrupa kozmetik markaları ve fason üreticiler. ABD, Kanada ve Avrupa'daki ortak laboratuvar ağımız aracılığıyla koordine edilmektedir.
Takviye Edici Gıda Markaları
AB pazarına giren takviye edici gıda markaları karmaşık bir mevzuat ortamıyla karşı karşıya kalmaktadır. 2002/46/AT sayılı AB Direktifi; vitaminleri ve mineralleri katı pozitif listeler ve azami izin verilen düzeyler çerçevesinde düzenlemektedir. Piyasaya arz öncesinde üye devlet bildirim prosedürlerinin (Fransa'da ANSES, Almanya'da BfR) tamamlanması zorunludur. Care Europe, takviye edici gıda markalarına bileşen uygunluk değerlendirmesi, Novel Food taraması, bildirim dosyası hazırlama ve 1169/2011 sayılı AB Tüzüğü kapsamındaki etiketleme gereklilikleri konularında rehberlik etmektedir.
Kozmetik Şirketleri
1223/2009 sayılı AB Kozmetik Tüzüğü, küresel ölçekte en kapsamlı kozmetik mevzuat çerçevelerinden biridir. Her kozmetik ürün; AB pazarına arz öncesinde bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF), nitelikli bir Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmecisi tarafından yapılan güvenlilik değerlendirmesi ve CPNP bildirimi gerektirmektedir. Care Europe; eksiksiz PIF'ler hazırlar, akredite güvenlilik değerlendirmecileriyle koordinasyon sağlar, CPNP başvurularını yönetir ve AB Sorumlu Kişisi olarak hareket edebilir — AB kozmetik pazarına erişim için ihtiyaç duyduğunuz her şeyi sunar.
Kuzey Amerika İhracatçıları
Güçlü FDA veya Health Canada uyumluluk belgelerine sahip Kuzey Amerika markaları çoğunlukla AB pazarına girişin basit olduğunu varsayar — oysa öyle değildir. REACH kimyasal yönetmelikleri, AB kozmetik bileşen kısıtlamaları, takviye edici gıda pozitif listeleri ve üye devlet bildirim gereklilikleri karmaşık bir uyumluluk ortamı oluşturmaktadır. Care Europe bu boşluğu kapatma konusunda uzmanlaşmıştır: hem Kuzey Amerika hem de AB mevzuat çerçevelerine hâkimiz ve AB pazarına giriş için açık, uygulanabilir bir yol haritası sunuyoruz.
AB Pazarına Giriş Müşterileri
İlk AB lansmanını planlayan bir girişim ya da bir AB pazarından diğerlerine genişleyen köklü bir marka olsanız da Care Europe yapılandırılmış pazar giriş desteği sunmaktadır. AB pazar giriş programımız; mevzuat boşluk analizi, uyumluluk yol haritası geliştirme, AB Sorumlu Kişisi atanması, üye devlet bildirim koordinasyonu ve süregelen uyumluluk yönetimini kapsamaktadır. Hedef pazarlarınıza öncelik verir; mevzuat sürecini yönetir, böylece siz işinize odaklanabilirsiniz.
Fransa Pazarı Uzmanları
Fransa pazarının AB geneli uyumlaştırmanın ötesinde özel mevzuat gereklilikleri bulunmaktadır. ANSES, Fransa'da takviye edici gıda bildirimlerini denetlemekte olup belirli veri formatlarına sahip Fransızca dosyalar talep etmektedir. ANSM ise kozmetikleri ve farmasötikleri Fransa'ya özgü gerekliliklerle düzenlemektedir. Care Europe, SIREN kayıtlı bir Fransız kuruluşu olup ANSES ve ANSM başvurularında doğrudan deneyime sahiptir. EN/FR iki dilli yetkinliğimiz, Fransa pazar giriş belgelerinizin tüm resmi gereklilikleri karşılamasını güvence altına almaktadır.
Farmasötik Şirketler
Kozmetik-farmasötik arayüzünde faaliyet gösteren farmasötik şirketler — sınır ürünler, tıbbi kozmetikler ve sağlık beyanları olan nütrasötikler — uzman düzeyde mevzuat bilgisi gerektirmektedir. Care Europe; AB mevzuatı kapsamında ürün sınıflandırması konusunda danışmanlık sunar, kozmetikler ile beşeri tıbbi ürünler arasındaki sınırda yön bulmaya yardımcı olur ve AB üye devletlerinde farklı şekilde düzenlenebilecek ürünler için mevzuat stratejisi geliştirmektedir.
Sektörünüzü görmüyor musunuz?
Avrupa pazarlarına giren her marka için özel AB mevzuat danışmanlığı sunuyoruz. Özel gereksinimlerinizi görüşmek için bizimle iletişime geçin.
Bize Ulaşın →